«الغذاء والدواء» تمنح إذن التسويق لأول برنامجين طبيين سعوديين مدعومين بالذكاء الاصطناعي

منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن التسويق للبرنامجين الطبيين «دينتال آي كيو (Dental IQ)» و«ساريا (SAARIA)» المدعومين بالذكاء الاصطناعي، اللذين طُورا محلياً، وذلك بعد استكمال إجراءات التقييم التنظيمي التي شملت مراجعة الملفات الفنية والأدلة السريرية للتحقق من سلامتهما وأدائهما وفعاليتهما للاستخدام المقصود.

يعتمد البرنامج الأول (دينتال آي كيو) على خوارزميات التعلّم العميق لتحليل صور الأشعة السنية للكشف المبكر عن عدد من المؤشرات المرضية المحتملة، منها تسوس الأسنان، وأمراض اللثة، والتغيرات المرتبطة بصحة الأسنان والأنسجة الداعمة لها، بما يعزز دقة التشخيص ويساعد على وضع الخطط العلاجية المناسبة.

أما البرنامج الثاني (ساريا)، فيستخدم تقنيات الذكاء الاصطناعي لتحليل صور قاع العين؛ بهدف دعم فحص مرضى السكري والكشف المبكر عن اعتلال الشبكية السكري داخل مرافق الرعاية الصحية، بما يسهم في تسريع إحالة الحالات التي تتطلب تقييماً تخصصياً، وتعزيز فرص التدخل المبكر للحد من مضاعفات المرض.

يُعد البرنامجان أول منتجات برمجية طبية سعودية مدعومة بالذكاء الاصطناعي تحصل على إذن التسويق من الهيئة في مجالي طب الأسنان وطب العيون، ويعملان كأدوات مساعدة لدعم الممارسين الصحيين في اتخاذ القرار السريري.

جرى تطوير البرنامجين بواسطة شركتين سعوديتين ناشئتين متخصصتين في حلول الصحة الرقمية المدعومة بالذكاء الاصطناعي، حيث انضمتا إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في الهيئة للاستفادة من الدعم التنظيمي المبكر، واستكملتا جميع متطلبات التقييم، بما في ذلك إجراء دراسات سريرية داخل المملكة للتحقق من أداء البرنامجين في بيئة الاستخدام المحلية، إلى جانب الالتزام بتنفيذ خطة للمتابعة السريرية بعد التسويق لرصد الأداء واستمرار سلامة الاستخدام. أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن النتائج الصادرة عن الأجهزة والبرامج الطبية لا تُغني عن استشارة الطبيب المختص، إذ يتطلب تفسيرها وتقييم الحالة الصحية الرجوع إلى المختص.

يأتي منح إذن التسويق للبرنامجين ضمن جهود الهيئة لدعم الابتكار في قطاع الصحة الرقمية، وتمكين تطوير وتوطين التقنيات الطبية الحديثة، وتعزيز وصول الحلول الصحية المبتكرة إلى السوق وفق متطلبات تنظيمية تضمن سلامتها وفعاليتها، بما يسهم في تحسين جودة الرعاية الصحية، وينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي، أحد برامج رؤية السعودية 2030.